厚生労働省関係通知

厚生労働省等通知

平成21年6月
○　医療事故情報収集等事業第１７回報告書の公表について（H21.6.24　医政総発第0624001号・薬食安発第0624001号）
○　医薬品・医療機器等安全性情報No.258（H21.6.24）
○　中小企業の新たな事業活動の促進に関する法律第2条第9項の規程に基づき平成21年度予算に係る特定補助金等を指定する件　関係告示（H21.6.17　総務省　経済産業省　告示第1号）
○　７月７日「クールアースデー」に向けた取組について（H21.6.16　事務連絡）
○　米国食品医薬品庁との医療機器の対面助言及び承認審査に係る情報交換の試行について（H21.6.15　薬食機発第0615001号）
○　臨床研究に関する倫理指針質疑応答集(Q&A)の改正について　別添（H21.6.12　医政研発第0612001号）
○　ジャクソンリース回路の自主回収の確認及び徹底に係る報告について（H21.6.5）

平成21年5月
○　医薬品・医療機器等安全性情報 No.257（H21.5.28）
○　歯科用インプラント承認基準の制定について（H21.5.25　薬食発第0525004号）
○　自動体外式除細動器（AED）の適切な管理について（H21.5.22）
○　「各種電波利用機器の電波が植込み型医療機器へ及ぼす影響を防止するための指針」(平成21年5月版）の送付について（H21.5.22　総基環第141号）
○　新型インフルエンザ対策に係る対応について（依頼）改定（H21.5.22　平成２１・０５・２２情局第２号）
○　新型インフルエンザ対策に係る対応について（依頼）（H21.5.20　21産労総総第190号他）
○　「細胞・組織を利用した医療用具又は医薬品の品質及び安全性の確保について」の一部改正について（H21.5.18　薬食発第051800１号）
○　【医薬発第906号】細胞・組織を利用した医療機器又は医薬品の品質及び安全性の確保について（H21.5.18　医薬発第906号）
○　新型インフルに関する対策について（H21.5.18）　　会員企業の従業員に感染者が出た場合等の情報については、出来る限り迅速に東医協事務局にご連絡願います。
○　新型インフルエンザの国内での発生に伴う事業継続の要請について（H21.5.18　医政経発第0518001号）
○　薬事法の一部を改正する法律等の施行等について（H21.5.8　薬食総発第0508003号）

平成21年4月
○　医療機器の一般的名称の追加について（H21.4.28　薬機発第0428001号）　　H21.4.28　厚生労働省令第106号　告示第280～285号　参照
○　医療機器の一般的名称の追加について（H21.4.28　薬機発第0428004号）　　H21.4.28　厚生労働省令第106号　告示第280～285号　参照
○　新型インフルエンザ対策について（H21.4.28）
○　新型インフルエンザの海外発生に伴う医薬品、医療機器等の安定供給について（H21.4.28　医政経発第0428002号）
○　コンタクトレンズ承認基準の改正について（H21.4.28　薬食発第0428008号）
○　カラ-コンタクトレンズ関連省令および告示（H21.4.28　厚生労働省令第106号　告示第280～283、285号）
○　豚インフルエンザの対応方針について（H21.4.27　平成21・04・27情局第1号）
○　新型インフルエンザ対策関連情報
○　ブタインフルエンザに対する対応について（H21.4.26　事務連絡）
○　メキシコ及び米国におけるインフルエンザ様疾患の発生状況について（H21.4.25）
○　医療機器の安定供給について（H21.4.24　医政経発第0424001号）　様式集
○　プーチン・ロシア連邦首相の来日に伴う毒物及び劇物の適正な保管について（依頼）（H21.4.23　薬食発第0423002号）
○　平成21年度薬事工業生産動態統計調査の実施について（H21.4.20　21福保健薬第51号）
○　自動体外式除細動器（ＡＥＤ）の適切な管理等の実施について（H21.4.16）
○　医政局・保険局・医薬食品局配置図
○　機械器具等に係る治験の計画等の届出の取扱いについての一部改正について（H21.4.1　薬食発第0401001号）
○　機械器具等に係る治験の計画等の届出様式の一部改正について（H21.4.1　薬食発第0401012号）
○　医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令等の一部を改正する省令の施行について（H21.4.1　薬食発第0401007号）

平成21年3月
○　組合せ医療機器に係る製造販売承認申請、製造販売認証申請及び製造販売届出に係る取扱いについて（H21.3.31　）薬食機発第0331002号　別紙1　組合せ医療機器に係る製造販売届出について　別紙2　組合せ医療機器に係る製造販売認証申請について　別紙3　組合せ医療機器に係る製造販売承認申請について
○　(独)医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要領等について（H21.3.31　薬機発第0331004号）　　新旧対照表
○　(独)医薬品医療機器総合機構が行う審査等の手数料改定について（H21.3.31　事務連絡）
○　(独)医薬品医療機器総合機構審査等業務関係業務方法書実施細則新旧対照表
○　AEDの適正広告・表示ガイドラインの実施について（H21.3.31　事務連絡）
○　厚生労働省組織規則の一部を改正する省令（H21.3.31　厚生労働省令第65号）
○　医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令等の一部を改正する省令（H21.3.31　厚生労働省令第68号）　　新旧対照表
○　医療機器における情報化推進状況調査について（H21.3.31）
○　医療機器安定供給にむけた今後の取り組みについて（H21.3.30）
○　医薬品・医療機器等安全性情報Ｎｏ．２５６（平成21年 3月医薬食品局）
○　医療機器の製造販売承認申請について（H21.3.27　薬食発第0327006号）
○　生物由来原料基準の規定を満たさないマスターセルバンク又はマスターシードを使用した医薬品等の取扱いについて（H21.3.27　事務連絡）
○　後発医療機器の製造販売承認申請書添付資料作成に際し留意すべ事項について（H21.3.27　薬食機発第0327004号）
○　薬事法関係手数料令の一部改正に伴う医療機器の製造販売承認申請に係る留意事項について（H21.3.27　薬食機発第0327001号）
○　薬事法関係手数料令の一部を改正する件　新旧対照表　（H21.3.27　政令第61号）
○　薬事法関係手数料令の一部を改正する政令の施行について（H21.3.27　薬食発第0327003号）　別添１　別添２　別紙
○　生物由来原料基準に規定する原材料の取扱いについて（H21.3.27　事務連絡）
○　医療機器基準等原案作成要綱について（H21.3.27　事務連絡）
○　医療用ガス類及び歯科医療用医薬品品目指定告示（H21.3.27　厚生労働省告示第119号）
○　下請取引の適正化について（H21.3/24　平成21.03.16中第1号公取企第37号）
○　医療事故情報収集等事業第１６回報告書の公表について（H21.3/24　医政総発第0324001号他）
○　抗血小板剤及びエンデバーコロナリーステントシステムの安全対策に係る協力依頼について（H21.3/24　事務連絡）
○　統計法等の施行に伴う厚生労働省関係省令の整理に関する省令（H21.3/19　厚生労働省令第41号）
○　毒物及び劇物取締施行令の一部改正について（H21.3/18　薬食発第0318003号）
○　製造販売業・製造業・修理業許可更新及び関連手続きに関するお願い（H21.3/18　20福保健薬第2284号）
○　医療安全情報№28
○　回収情報（クラス I）
○　「特定保険医療材料及びその材料価格（材料価格基準）の制定に伴う特定保険医療材料料（使用歯科材料料）の算定について」の一部改正について（H20.3.13　保医発第0313001号）
○　脊椎内固定器具の審査ガイドラインについて（H21.3.6　薬食機発第0306007号）
脊椎内固定器具の審査ガイドラインに関する質疑応答集（Q＆A）（H21.3.6　事務連絡）
○　人工膝関節の審査ガイドラインについて（H21.3.6　薬食機発第0306004号）
人工膝関節の審査ガイドラインに関する質疑応答集（Q＆A）（H21.3.6　事務連絡）
○　人工股関節の審査ガイドラインについて（H21.3.6　薬食機発第0306001号）
人工股関節の審査ガイドラインに関する質疑応答集（Q＆A）（H21.3.6　事務連絡）
○　「革新的医薬品・医療機器創出のための５か年戦略（改定）」について（H21.3.5）
○　人工呼吸器回路内のウォータートラップの取扱いに関する医療事故防止対策について（依頼）　参考（H21.3.5　薬食安発第0305001号）
○　医療機器の特定の変更に係る手続きの迅速化に関する質疑応答集（Q＆A）（H21.3.4　事務連絡）

平成21年2月
○　中小企業の手助けのふりをした勧誘・斡旋への注意喚起の周知のお願いについて　チラシ
○　安全性情報№255
○　中央合同庁舎第５号館への入館方法が変わります。
○　独立行政法人医薬品医療機器総合機構による医療機器添付文書の過去の情報の一般公開の開始について（H20.2.16　事務連絡）
○　改正省エネ法（工場・事業場）に関するお知らせ　パンフレット
○　PMDA医療安全情報No.9（ジャクソンリース回路の回収について）
○　医療機器の不具合等報告の症例の公表及び活用について（周知依頼）（H20.2.13　事務連絡）
○　薬事法施行規則等の一部を改正する省令（H21.2.6　厚生労働省令第10号）　新旧対照表
○　「治験の依頼等に係る統一書式について」の一部改正について（通知）（H21.2.6　医政研発第0206001号）
○　新医療機器の承認審査に係る情報の公表に関する取り扱いについて（H20.2.6薬機発第0206007号）
○　薬事法施行令の一部を改正する政令（H21.2.4　政令第15号）
○　平成21年度から労働保険年度更新の申告・納付時期が変わります
○　インスリンペン型注入器とその注射針（Ａ型専用注射針）の組み合わせ使用について

平成21年1月
○　新医療機器の承認審査に係る情報の公表について（H20.1.30　薬食機発第0130001号）
○　独)医薬品医療機器総合機構が行うベンチャー企業支援相談の実施要領等について（H21.1.26　薬機発第0126031号）
○　医薬品・医療機器安全性情報　№254
○　医療機器の安全供給について（H20.1.23　医政経発0123001号）
○　医療安全情報（人工呼吸器の取扱い時の注意について（その1））
○　治験相談手数料改正案（総合機構　H21.1.20）
○　医薬食品局配置図（H21.1.5）
○　「医療機器の流通改善に関する懇談会」(第１回) 資料
○　歯科器械の製造販売承認申請及び認証申請に必要な電気的安全性評価及び物理的・化学的評価の基本的考え方について（H21.1.5　薬食機発第0105001号）　別添歯科器械の電気的安全性評価及び物理的・科学的評価の基本的考え方

平成20年12月
○　薬事工業生産動態統計調査規則等の改正について（H20.12.26　医政発第1226001号）
○　薬事工業生産動態統計調査に係る調査票記入要領の改訂について（H20.12.26　医政経発第1226004号）　生産動態記入要領
○　「特定保険医療材料の定義について」の一部改正について（H20.12.26　保医発第1031006号）
○　「特定保険医療材料の材料価格算定に関する留意事項について」及び「診療報酬の算定方法の制定等に伴う実施上の留意事項について」の一部改正について（H20.12.26　保医発第1031005号）
○　「特定保険医療材料及び医療機器保険適用希望書（希望区分Ｂ）に記載する機能区分コードについて」の一部改正について（H20.12.26　事務連絡）
○　臨床研究に関する倫理指針質疑応答集（Q＆A）の周知について（H20.12.26　医政研発第1226004号）
○　薬事工業生産動態統計調査規則の一部を改正する省令（H20.12.26　厚生労働省告示第181）
○　年末年始における医薬品、医療機器、治験薬、治験機器等の副作用、不具合等の報告について（H20.12.19）
○　雇用安定化の要請文について（経済産業省）（H20.12.12）
○　「医療機器の審査迅速化アクションプログラム」の策定について（H20.12.11）
○　医療機器の承認審査期間目標値について　別添1　別添2（H20.12.11）
○　薬事工業生産動態統計調査規則の改正について（H20.12.18　事務連絡）
○　医薬品・医療機器等安全性情報２５３号
○　アイルランド産ブタ由来原材料を使用した医薬品等の品質及び安全性確保について（H20.12.12　薬食監麻発第1212010号他）
○　家庭用電気マッサージ器の正しい使用について（注意喚起）（H20.12.16）
○　医療事故情報収集等事業「医療安全情報№25」の提供について
○　医療機器の回収命令について
○　医療事故情報収集等事業第１５回報告書の公表について

平成20年11月
○　レーザー手術装置の承認申請に際し添付すべき臨床試験の試験成績に関する資料の取扱いについて（H20.11.28　薬食機発第1128001号）　　別紙1～5
○　「レーザー手術装置の治験データの添付免除について」の廃止について（H20.11.28　事務連絡）
○　指定管理医療機器の適合性チェックリストについて(その8)（H20.11.27　薬食機発第1127001号）　別添①別表の411　単回使用人工心肺用熱交換器　別添②別表の412　電位治療器　別添③別表の413　電位治療器・赤外線治療器組合せ理学療法機器
○　下請事業者への配慮等について（H20.11.27　医政発第1127071号他）
○　下請取引の適正化について（H20.11.27　平成20・11・11　中第１号、公取企第70号）
○　トラック運送業における燃料サーチャージ制の導入及び下請・荷主適正取引の推進のための協力要請について（H20.11.26　関自貨第1241号）
○　貨物自動車運送事業における安全運行の確保及び過労運転・過重労働防止等労働条件の改善のための協力要請について（H20.11.26　関自監貨第606号　他）
○　医薬品・医療機器等安全性情報No.252
○　薬事法第二十三条の二第一項の規程により厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機器の一部を改正する件（H20.11.27　厚生労働省告示第528号）
○　医療機器の治験に係る文書又は記録について（H20.11.21　薬食機発第1121001号）
○　医薬品医療機器総合機構安全部移転について（H20.11.21　事務連絡）
○　ジャクソンリース回路の回収等について（注意喚起及び周知依頼）（H20.11.19　薬食安発第1119001号）
○　医薬品・医療機器産業実態調査（医療機器製造販売業）（平成19年度決算分）の実施について（H20.11.17　医政発第1117006号）
○　インスリンペン型注入器等と注入用針の組合せ使用に係る「使用上の注意」の改訂等について（H20.11.17　薬食審査発第1117005号他）
○　輸出用医薬品等の届出の取扱いについて（H20.11.11　薬食審査発第1111001号）
○　輸出用医薬品等の届出の取扱いに関する質疑応答集(Q&A)について（H20.11.11　事務連絡）
○　医療機器の特定の変更に係る手続きの迅速化について（H20.11.10　薬食機発第1110001号）　※　参考：申請書事例等　　医療機器の特定の変更に係る手続きの迅速化について　　一変申請の一部迅速化の進め方（特定一変の事例）　備考　　特定一変申請書事例（原材料）　　特定一変申請書事例（滅菌）
○　「医業若しくは歯科医業又は病院若しくは診療所に関して広告し得る事項等及び広告適正化のための指導等に関する指針（医療広告ガイドライン）」の改正について（H20.11.4　医政発第1104005号）

平成20年10月
○　「特定保険医療材料の定義について」の一部訂正について（H20.10.31　保医発第1031004号）
○　自己血糖測定器における測定範囲を超えた場合の表示等に係る自主点検等について（H20.10.31　薬食安発第1031002号他）
○　医薬品・医療機器等安全性情報No.251
○　冬季の省エネルギー対策について　冬の省エネポイント　心がけていただきたい冬期の節電
○　回収情報（クラスⅠ）
○　医療機器の一部変更に伴う手続について（H20.10.23　薬食機発第1023001号）
○　爆発物の原料となり得る毒物等の適正な管理等の徹底について（H20.10.17　薬食総発第1017002号他）
○　おしゃれ用カラーコンタクトレンズによる健康被害の拡大防止について(注意喚起）（H20.10.16　薬食審査発第1016013号/20製安第20号）　別紙（NITE報告書概要）
○　疑義解釈資料の送付について（その５）（H20.10.15　事務連絡）
○　医療安全情報No.23
○　整形インプラント製品の承認申請に際し添付すべき臨床試験の試験成績に関する資料の取扱いについて（H20.10.8　薬食機発第1008001号）
○　回収情報（クラス I）
○　尿管ステントに係る添付文書の改訂指示等について（H20.10.6　薬食安発第1006002号他）
○　ヒト（同種）由来細胞・組織化工医薬品等の品質及び安全性の確保に関する指針に係るQ&Aについて（H20.10.3　事務連絡）
○　ペン型インスリン注入器等の取扱いに係る注意喚起について（H20.10.2　薬食安発第1003004号）
○　ペン型インスリン注入器等の取扱いについて（医療機関への注意喚起及び周知徹底依頼）（H20.10.2　医政総発第1003001号他）
○　中国におけるメラミン検出製品の製造企業について（H20.10.2　事務連絡）
○　下請取引適正化推進月間について（H20.10.1　公取企第51号　平成20・09・16中庁第1号）
○　疑義解釈資料の送付について（その４）（H20.10.1　事務連絡）

平成20年9月
○　「特定保険医療材料の定義について」の一部改正について（H20.9.30　保医発第0930003号）
○　「特定保険医療材料の定義について」の一部訂正について（H20.9.30　保医発第0930002号）
○　「特定保険医療材料の材料価格算定に関する留意事項について」の一部改正について（H20.9.30　保医発第0930001号）
○　医療事故情報収集等事業第14回報告書の公表について（H20.9.30　医政総発第0930002号）
○　中国産乳由来原材料を使用した医薬品等の品質及び安全性確保について（H20.9.26　薬食監麻発第0926002号他）
○　医薬品・医療機器等安全性情報　No.250
○　新医療機器・医療技術産業ビジョンについて
○　コメ由来原材料を使用した医薬品等の品質及び安全性確保について（H20.9.18　薬食監発第0918005号他）
○　ヒト（同種）由来細胞や組織を加工した医薬品又は医療機器の品質及び安全性の確保について（H20.9.12　薬食発第0912006号）　「ブリオン病感染予防ガイドライン（2008年度版）要約」について
○　「特定保険医療材料及びその材料価格（材料価格基準）の制定に伴う特定保険医療材料（使用歯科材料料）の算定について」の一部改正について（H20.9.12　保医発第0912001号）
○　発出した通知の一部訂正について（H20.9.12　事務連絡）　ヒト（自己）由来細胞や組織を加工した医薬品又は医療機器の品質及び安全性の確保について（H20.2.8薬食発第0208003号）
○　人工呼吸器回路における人工鼻と加温加湿器の併用に係る添付文書の自主点検等について（H20.9.11　薬食審査発第0911004号他）
○　医療機器の有効期間の設定と安定性試験について（H20.9.5　薬食機発第0905001号）

平成20年8月
○　医療機器の自主回収についてのお知らせ（自動体外式除細動器：ＡＥＤ）
○　「医薬品・医療機器等安全性情報」No.249
○　医療事故情報収集等事業「医療安全情報No.21」の訂正について（H20.8.28　事故防止117号）
○　医療事故情報収集等事業「医療安全情報No.21」の提供について（H20.8.19　事故防止18号）
○　「医薬品GLP又は医療機器GLPの実地による調査の実施要領の制定について」の別添１及び別添2の各実施要領の差し替えについて　別添1　別添2（H20.8.15　薬機発第0815007号）　医薬品GLP又は医療機器GLPの実地による調査の実施要領の制定について（H20.6.20薬機発第0620058号）
○　医療事故情報収集等事業平成19年年報の公表について（H20.8.13　医政総発第0813002号/薬食安発第0813002号）
○　「仕事と生活の調和推進モデル事業」におけるモデル企業のトップ宣言の周知について（協力依頼）
○　医療機器に関する臨床試験データの必要な範囲等について（H20.8.4　薬食機発第0804001号）

平成20年7月
○　臨床研究に関する倫理指針の改正等について（H20.7.31　医政発第0731001号）
○　医療機器自主回収のお知らせ　自動体外式除細動器(ＡＥＤ)（H20.7.29）
○　回収情報（クラス I）
○　動物実験実施認証事業における申請受付開始について　様式１　動物実験実施施設認証センターパンフ
○　指定管理医療機器の付帯的な機能のリストについて（その6）（H20.7.16　薬食機発第0716002号）
○　X線CT組合せ型ポジトロンCT装置承認基準等の廃止について（H20.7.09薬食発第0709005号）
○　「先端医療開発特区（スーパー特区）」について
○　医療機器の一般的名称の追加について（H20.7.11　薬食発第0711001号）
○　代表電話取扱いの変更について
○　高度管理医療機器の追加指定関係（厚労省告示第381～383号）
○　保険局配置図　医政局配置図、医薬食品局配置図（7/11現在）
○　医療機器及び体外診断用医薬品の承認申請等に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）その３（H20.6.16　事務連絡）　　事務連絡の訂正について（H20.7.10）
○　指定管理医療機器の適合性チェックリストについて（その7）（H20.7.9薬食機発第0709002号）　　　発出した通知の一部訂正について
○　厚労省告示第373号「指定管理医療機器の追加」（H20.7.9）
○　クールアースデーについて
○　特定保険医療材料及びその材料価格の一部を改正する件　登録認証機関を廃止する件　登録認証機関の変更の件

平成20年6月
○　医薬品GLP又は医療機器GLPの実地による調査の実施要領の制定について（H20.6.20薬機発第0620058号）　　「医薬品GLP又は医療機器GLPの実地による調査の実施要領の制定について」の別添１及び別添2の各実施要領の差し替えについて　別添1　別添2（H20.8.15　薬機発第0815007号）
○　医薬品・医療機器産業の振興について
○　PMDA医療安全情報
○　医療事故情報収集等事業第13回報告書の公表について（H20.6.16医政総発第0618001号/薬食安発第0618001号）
○　医療機器及び体外診断用医薬品の承認申請等に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）その３（H20.6.16　事務連絡）　　事務連絡の訂正について（H20.7.10）
○　平成20年岩手・宮城内陸地震に対する医薬品、医療機器等の提供方について（H20.6.16　事務連絡）
○　「微量採血のための穿刺器具（針の周辺部分がディスポーザブルタイプでないもの）の取扱いに係る周知徹底及び調査の実施について（依頼）」に関する情報提供」（H20.6.13）
○　医療機器の安全性に関する非臨床試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令による改正後の医療機器の安全性に関する非臨床試験の実施の基準に関する省令の取扱いについて(H20.6.13　薬食発第0613010号)
○　医療機器の安全性に関する非臨床試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令（H20.6.13　厚生労働省令第115号）
○　希少疾病用医療機器の指定について（H20.6.11薬食機発第0611001号）
○　在宅酸素療法時の喫煙などの火気取扱いの注意について
○　「微量採血のための穿刺器具（針の周辺部分がディスポーザブルタイプでないもの）の取扱いに係る周知徹底及び調査の実施について（依頼）」に関する追加情報（H20.6.6　事務連絡）

平成20年5月
○　「各種電波利用機器の電波が植込み型医療機器へ及ぼす影響を防止するための指針」　（平成20年5月版）の送付について　別添　総務省関連ホームページ（H20.5.30　総基環第146号）
○　平成２０年度診療報酬改定関連通知の一部訂正について（H20.5.30　事務連絡）
○　微量採血のための穿刺器具（針の周辺部分がディスポーザブルタイプでないもの）の取扱いに係る周知徹底及び調査の実施について（依頼）（H20.5.30　医政発第0530006号　他）
○　夏期の機構への来訪時における軽装について（お願い）（H20.5.30事務連絡）
○　夏季の省エネルギー対策について　夏期の節電活動　昨夏の各企業における節電取組事例（H20.5.26）
○　最低賃金法の改正について
○　微量採血のための穿刺器具（針の周辺部分がディスポーザブルタイプでないもの）に関する報道発表資料
○　採血用穿刺器具に関する島根県内の調査等について（H20.5.24事務連絡）
○　指定管理医療機器の付帯的な機能のリストについて（その５）（H20.5.23薬食機発第0523001号）
○　採血用穿刺器具（針の周辺部分がディスポーザブルタイプでないもの）の取扱いについて（H20.5.22事務連絡）

平成20年4月
○　医療機器自主回収のお知らせ（冠血管向けバルーン拡張式血管形成術用カテーテル）（H20.4.30）
○　従事経験の証明等及び厚生労働大臣の登録を受けた者が行う講習における法令遵守の徹底について（注意喚起）（H20.4.25薬食総第0425004号）
○　セキュアメールの導入及び電子証明書発行サービスの開始についての一部改正について（H20.4.25薬機発第04250291号）
○　北海道洞爺湖サミット等開催に伴う毒物及び劇物の適正な保管管理について（依頼）（H20.4.25薬食発第0424002号）
○　平成20年度薬事工業生産動態統計調査の実施について（H20.4.2320福保健薬第2号）
○　ヘパリン使用医薬品・医療機器の品質の確保の徹底等について（H20.4.14事務連絡
○　医薬品等の品質の確保及び安定供給について（H20.4.14医政発第0414006号）
○　回収情報（クラスI）
○　次世代医療機器評価指標の公表について（H20.4.4薬食機発第0404002号）
○　「医業若しくは歯科医業又は病院若しくは診療所に関して広告し得る事項等及び広告適正化のための指導等に関する指針（医療広告ガイドライン）」の改定について　　別添差替　別添（差替）　医療法施行令の一部を改正する政令（平成二十年政令第三十六号））　医療法施行規則の一部を改正する省令（平成二十年厚生労働省令第十三号））　広告可能な診療科名の改正について　別表（H20.4.1医政発第0401040号）
○　保険局配置図　医政局配置図　医薬食品局配置図（H20.4.1）
○　クラスⅠ機器の電磁両立性に関する規格適合確認についての注意喚起徹底のお願い（H20.4.1）
○　事故発生に伴う医療用ゴム製品に係る供給影響の件【重要】

平成20年3月
○　医療機器の製造販売承認申請書の添付資料の取扱いについて（H20.3.31薬食機発第0331001号）
○　独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の関連通知の改正等について　新旧対照表　概要（H20.3.31薬機連発第6号）
○　「医療機器の流通実態等に関するアンケート調査」へのご協力のお願い調査票
○　審査管理部門の組織改正に伴う関連通知の改正について（H20.3.31薬機発第0331023号）
○　セキュアメールの導入及び電子証明書発行サービスの開始についての一部改正について　別紙1　別紙2（H20.3.31薬機発第0331016号）
○　医療機器における情報化推進状況調査について（H20.3.31）
○　医療機器及び体外診断用医薬品の基本要件基準の適用について（H20.3.28薬食機発第0328001号）
○　ヒト（自己）由来細胞・組織加工医薬品等の製造管理・品質管理の考え方について（H20.3.28薬食監麻発第0327028号）
○　医療機器等へのバーコード表示の実施について（H20.3.28医政経発第0328001号）　　「医療機器等への標準バーコード付与（バーコード表示）の実施要項（案）」に寄せられた御意見について
○　基本要件基準への適合性確認を実施するためのガイダンス（H20.3.28薬食機発第0328001号）　医療機器及び体外診断用医薬品の基本要件基準の適用について　基本要件に係る旧法審査等との関連について　既承認等製品に係る基本要件の適合確認の方法
○　医薬品医療機器総合機構における医療機器添付文書情報の提供等について（H20.3.27薬食安発第0327001号）
○　医薬品・医療機器等安全性情報№245（H20.3.27）
○　ＡＥＤ（自動体外式除細動器）の適正管理の推進について（H20.3.26）
○　眼科用冷凍手術ユニット承認基準の制定について（H20.3.25薬食発第0325013号）
○　自動腹膜灌流用装置承認基準の制定について（H20.3.25薬食発第0325040号）
○　硬膜外麻酔用カテーテル承認基準の制定について（H20.3.25薬食発第0325034号）
○　加圧式医薬品注入器承認基準の制定（H20.3.25薬食発第0325037号）
○　麻酔脊髄用針承認基準の制定について（H20.3.25薬食発第0325028号）
○　麻酔用滅菌済み穿刺針承認基準の制定（H20.3.25薬食発第0325031号）
○　インスリン皮下投与注射筒等承認基準の制定について（H20.3.25薬食発第0325022号）
○　硬膜外投与用針及び脊髄くも膜下・硬膜外承認基準の制定（H20.3.25薬食発第0325025号）
○　脳動静脈奇形手術用クリップ承認基準の制定（H20.3.25薬食発第0325019号）
○　脳動脈瘤手術用クリップ承認基準の制定について（H20.3.25薬食発第0325016号）
○　医療機器の一般的名称の追加について（H20.3.25薬食発第0325003号）
○　医療機器の一般的名称の定義の変更について（H20.3.25薬食発第0325043号）　　医療機器の一般的名称等（平成20年3月25日現在）
○　官報第4794号　体外衝撃波疼痛治療装置に係る厚生労働省告示第110～113号（H20.3.25）
○　医療機器の認証基準等に係る情報提供ホームページの開設について（H20.3.25事務連絡）
○　医療事故情報収集等事業第12回報告書の公表について（H20.3.19医政総発第0319001号　他）
○　指定管理医療機器の適合性チェックリストの一部訂正について（H20.3.18事務連絡）
○　医療機器保険適用希望書の記載例等について（H20.3.17事務連絡）
○　ヒト（自己）由来細胞・組織加工医薬品等の品質及び安全性の確保に関する指針に係るQ&Aについて（H20.3.12事務連絡）
○　自主的なリスク低減活動の普及・定着について（H20.3.10東労発基第69号の2）
○　医薬品等の製造所の変更又は追加に係る手続の迅速化について（H20.3.6薬食審査発第0306001号）
○　特定保険医療材料及び医療機器保険適用希望書（希望区分B）に記載する機能区分コードについて（H20.3.5事務連絡）
○　特定保険医療材料及びその材料価格（材料価格基準）を定める件（H20.3.5厚生労働省告示第61号）
○　平成２０年度診療報酬改定に係る通知等について（H20.3.5）
○　医薬品・医療機器等安全性情報報告制度の周知について（H20.3.3薬食安発第0303008号）

平成20年2月
○　旧法の規定に基づき製造又は輸入していた医療用具の新法に係る取扱い等に関するQ&Aについて（その3）（H20.2.28事務連絡）
○　EMC規格適合試験の実態調査報告（最終まとめ）（H20.2.18）
○　複数の一般的名称に該当する医療機器に係る製造販売認証申請の取扱いについて（その1）（H20.2.15薬食機発第0215001号）
○　医療機器の保険適用等に関する取扱いについて（H20.2.13医政発第0213006号）
○　特定保険医療材料の保険償還価格算定の基準について（H20.2.13保発第0213003号）
○　医療機器に係る保険適用希望書の提出方法等について（H20.2.13医政経発第0213007号）
○　平成20年度歯科用医薬品又はガス性医薬品を取り扱う特例販売業の許可申請に伴う審査（特例販売業認定試験）の実施について（H20.2.4
○　ヒト（自己）由来細胞や組織を加工した医薬品又は医療機器の品質及び安全性の確保について（H20.2.8薬食発第0208003号）