| 平成23年3月 |
○ 新型インフルエンザ(A/H1N1)に係る季節性インフルエンザ対策への移行について(H23.3/31 厚生労働省新型インフルエンザ対策推進本部
事務局 健康局結核感染症課) |
| ○ カテーテルイントロデューサ承認基準の制定について(H23.3/31 薬食発0331第27号) |
| ○ 緊急時ブラットアクセス留置用カテーテル承認基準の制定について(H23.3/31 薬食発0331第33号) |
| ○ 水頭症治療用シャント承認基準の制定について(H23.3/31 薬食発0331第30号) |
| ○ 薬事法第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器の一部を改正する件(厚生労働省告示第101号) 新旧対照表(H23.3/31) |
| ○ 医療機器及び対外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令第四条第一項の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医療機器の一部を改正する件(厚生労働省告示第102号)(H23.3/31) |
| ○ 指定管理医療機器の適合性チェックリストについて(その13)(H23.3/31 薬食機発0331第3号) |
| ○ 医療機器の一般的名称の定義の変更について(H23.3/31 薬食発0331第24号) |
| ○ 独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要領等について(H23.3/31 薬機発第0331002号) |
| ○ 独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う審査等の手数料改定について(H23.3/31 事務連絡) |
| ○ 「薬事法第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医用機器、管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び薬事法第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器(告示)」の改正について(H23.3/31 薬食発0331第1号) |
| ○ 歯科用インプラントの承認基準に関する質疑応答集について(その1)(H23.3/31 薬食機発0330第4号) |
| ○ コンタクトレンズの承認基準に関する質疑応答集(Q&A)について(H23.3/30 薬食機発0330第1号) |
| ○ 医薬品等輸入手続質疑応答集(Q&A)について(H23.3/31 事務連絡) |
| ○ プラズマガス滅菌器に係る取扱いについて(H23.3/31 薬食安発0331第6号 薬食機発0331第1号) |
| ○ プラズマガス滅菌器に係る製造販売後安全対策について(H23.3/31 薬食安発0331第4号) |
| ○ 薬事法第二十三条の二第一項の規程に基づき、薬事法第二十三条の二第一項の規程により厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機器の一部を次のように改正する 厚生労働省告示第九十七号(H23.3/31) |
| ○ 「臨床研究において用いられる未承認医療機器の提供等に係る薬事法の適用について」に関する質疑応答集(Q&A)について(H23.3/31 薬食監麻発0331第9号) |
| ○ 「薬事法及び採血及び供血あつせん業取締法の一部を改正する法律の施行に伴う医薬品、医療機器等の製造管理及び品質管理(GMP/QMS)に係る省令及び告示の制定及び改発について」の一部改正について(H23.3/30 薬食監麻発0330第5号) |
| ○ 新医療機器の再審査結果平成22年度(その3)について(H23.3/25 薬食機発0325第1号) |
| ○ 「医療事故情報収集等事業 第24回報告書の公表について |
| ○ 計画停電に係る人工呼吸器等使用の入院患者への対応について(H23.3/25 事務連絡) |
| ○ 平成23年東北地方太平洋沖地震の被災に伴う薬事法等の取扱いについて(H23.3/24 薬食総発0324第1号薬食機発0324第1号) |
| ○ セーフティネット保証5号の対象業種の拡大について (参考)今後の中小企業の資金繰り支援策について |
| ○ 東北地方太平洋沖地震の影響により製造・出荷等に支障が生じた場合の医療機器等の供給確保に関する取り扱い(H23.3/24 事務連絡) |
| ○ 医薬品・医療機器等安全性情報No.278 |
| ○ 「医薬品等の回収について」の一部改正について(H23.3/22 薬食発0322第3号) |
○ 東北地方太平洋沖地震対応における医薬品・医療機器安全管理業務について(H23.3/22 事務連絡)
事務連絡の訂正について(H23.4/5 事務連絡) |
| ○ 薬事法第七十七条の二第一項の規定に基づき希少疾病用医療機器を指定した件(H23.3/18 厚生労働省告示第59号) |
| ○ 希少疾病用医療機器の指定について(H23.3/18 ) |
| ○ 東北地方太平洋沖地震における病院又は診療所の間での医薬品及び医療機器の融通について(H23.3/18 事務連絡) |
| ○ 「医療機器等における情報化進捗状況調査」の結果公表(H23.3/18) |
| ○ 特定非常災害の被害者の権利利益の保全等を図るための特別措置に関する法律第3条第2項の規定に基づき、同条第1項の特定権利利益に係る期間の延長に関し当該延長後の満了日を平成23年8月31日とする措置を指定する件等について(H23.3/17 薬食発0317第6号) |
| ○ 平成24年度大学、短期大学及び高等専門学校卒業・修了予定者に係る就職に関する要請について(H23.3/17 平成23年3月17日 就職問題懇談会座長 濱口 道成) |
| ○ 医療機器の安定供給の確保に必要な行政支援について(要望)(医機連)(H23.3/17) |
| ○ 東北地方太平洋沖地震による省エネルギーへの協力依頼について 省エネルギーに向けた協力依頼(H23.3/15) |
| ○ 東北地方太平洋沖地震による医療機器の供給について(H23.3/15 医機連) |
| ○ 東京電力による計画停電への対応と節電の徹底について(緊急要請)(H23.3/14) |
| ○ 東北電力褐v画停電に係る在宅医療機器使用患者の対応(第2報)(H23.3/14) |
| ○ 輪番停電に係る在宅医療機器使用患者の対応/第2報(H23.3/14) |
| ○ 東北地方太平洋沖地震による電力の需給逼迫に対応した「輪番停電」への対応及び省エネ・節電への取組について(依頼)(H23.3.13) |
| ○ 今般の大地震(医療機器の提供、緊急通行車両確認標章の発給等、輪番停電の在宅医療機器使用患者の対応)の行政からの連絡(会員企業への周知依頼) |
| ○ 「特定保険医療材料及び医療機器保険適用希望書(希望区分B)に記載する機能区分コードについて」の一部改正について(H23.3/11 事務連絡) |
| ○ 特定保健医療材料及びその材料価格(材料価格基準)の一部を改正する件(厚生労働四十六) 新旧対照表 改正後全文(H23.3/11 厚生労働省告示第46号) |
| ○ 「臨床研究に関する倫理指針」第3の(4)に基づく倫理審査委員会情報の報告について(周知依頼)(H23.3/10 医政研発0310第2号) |
| ○ 「新医療機器の承認審査に係る情報の公表に関する取り扱について」英訳 |
| ○ 医薬品・医療機器等安全性情報No.277 |
| ○ 抗血小板剤及びノボリの安全対策に係る協力依頼について(H23.3/9 薬食審査発0309第5号 薬食安発0309第5号) |