東医協ニューズレター　平成20年度　20-7 7/1





トピックス１．「２００８神宮外苑花火大会」鑑賞会のご案内　東医協では会員の福利厚生及び交流事業の一環といたしまして、昨年に引き続き、神宮外苑花火大会の鑑賞会を開催いたします。“夜空を彩る大輪の花火１０，０００発”をお楽しみいただき、暑さを忘れてはいかがでしょうか！みなさまお誘いあわせのうえ、奮ってご参加くださいますようご案内申し上げます。　日時　８月７日（木）（午後７時現地集合）　場所　秩父宮ラグビー場　東京都港区北青山２－８－３５　会費　２，５００円(座席指定席券、軽食付) 　定員　　５０名　申込締切　　７月１５日（火）２．「薬事法等業許可・届出状況等について」の調査ご協力のお願い　　　すでに、東医協発第18号（６月２日付）「薬事法等業許可・届出状況等について（お願い）」により、会員企業の薬事法等の業許可・届出状況等についてお尋ねし、会員企業のニーズに応じた薬事法への対応等、事業の充実のための貴重な基礎資料を得るための調査を実施しています。　また、今回の調査にあわせて、東医協の会員名簿の作成も行い、東医協ホームページの会員一覧へのリンクについてもご案内しております。　すでに多くの会員企業の皆様より調査ご回答をいただきまして誠にありがとうございます。　なお、７月１日現在、まだご回答をいただいていない会員企業の方におきましては、当調査票の所定欄にご記入のうえ、返信用の封筒にて、至急ご返送下さいますよう、よろしくお願い申しあげます。３．「第１回救急救命講習会」を開催しました　さる6月19日、医科器械会館にて、本郷消防署ならびに財団法人東京救急協会のご協力をいただき、「救急救命講習会」を開催しました。応急手当、心肺蘇生法・止血法、ＡＥＤの操作などの実技等を行い、３時間の講習時間のなかでの盛りだくさんの内容となり、受講者の皆様よりご好評をいただきました。　第２回目の当講習会は、7月24日（木）に開催いたします。なお、すでにご案内のとおり、案内後すぐに受講申込者が定員に達しましたので、7月24日の受講申込みは締め切りました。４．集団健康診断・・・・・申込み受付中・・・・・　すでに、本誌６月１２日付Vol.20－６号によりご案内のとおり、健康診断の申込みを受け付けております。従業員はもちろん、ご家族等どなたでも受診できます。労働安全衛生規則により、各事業所では年一回の定期健診が定められています。是非、この機会に受診して、健康管理に役立てて下さい。また、この健康診断は、高齢者の医療の確保に関する法律に基づき本年4月より実施されている40歳以上74歳以下の方々に対する「特定健康診査」（いわゆるメタボ検診）としての受診にもなります。　日　時　平成20年9月8日(月)（女性）、9日(火)（男性）　　　　　（午前）9：15～11：45、（午後）13：00～15：00 　場　所　医科器械会館、婦人科健診・骨密度は富坂診療所。５．平成２０年度医療機器販売業等の営業所の管理者及び医療機器修理業の責任技術者のための「継続的研修」・・・・・受講申込み受付中・・・・・　すでに、本誌5月19日付Vol.20－４号によりご案内のとおり、継続的研修の受講申し込みを受け付けております。　受講対象者で、未だ、申込みをされていない方は、至急申込みをされますよう重ねてご案内いたします。 ◎　開催日時：平成２０年９月２９日（月）（午後１時３０分～４時３０分の予定） ◎　場　　所：文京シビックホール　大ホール　　　　　　　　東京都文京区春日１－１６－２１ ◎　受講料：５,０００円 ◎ お問合せ：東京医療機器協会事務局ＴＥＬ 03-3811-6761 厚生労働省関連情報１．医療機器の安全性に関する非臨床試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令（平成20年6月13日付官報告示厚生労働省令第4849号）２．医療機器の安全性に関する非臨床試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令による改正後の医療機器の安全性に関する非臨床試験の実施の基準に関する省令の取扱いについて（平成20年6月13日医薬食品局長、薬食発第0613010号）３．「微量採血のための穿刺器具（針の周辺部分がディスポーザブルタイプでないもの）の取扱いに係る周知徹底及び調査の実施について（依頼）」に関する情報提供（平成20年6月13日医政局総務課/医薬食品局安全対策課、事務連絡）４．平成20年岩手・宮城内陸地震に対する医薬品、医療機器等の提供方について（平成20年6月16日医政局経済課、事務連絡）５．医療機器及び体外診断用医薬品の承認申請等に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）その３（平成20年6月16日医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室、事務連絡）６．医療事故情報収集等事業第13回報告書の公表について（平成20年6月18日医政局総務課長/医薬食品局安全対策課長、医政総第0618001号/薬食安初第0618001号）７．医薬品・医療機器等安全性情報No.２４７（平成20年6月医薬食品局）８．P M D A医療安全情報No.５（2008年6月医薬品医療機器総合機構） ※微量採血のための穿刺器具の取扱いについて　東医協１．理事会・委員会開催予定（１）理事会 8月 26日（火） 15:00～17:00 （２）総務委員会 7月 2日（水） 13:30～15:00 （３）創立100周年記念事業準備委員会 7月 2日（水） 15:00～17:00 （４）経済委員会 7月 3日（木） 15:00～17:00 （５）広報委員会 7月 8日（火） 15:00～17:00 （６）会員交流委員会 8月 7日（木） 16:00～17:30 ２．行事予定（７月１日現在）（１）東医協野球大会 7月 6日（日）以降、毎週日曜日を予定　於：朝日新聞江戸川総合運動場（三郷市）他（２）第2回「救急救命講習会」 7月24日（木）　於：医科器械会館（３）２００８神宮外苑花火大会鑑賞会 8月 7日（木）　於：秩父宮ラグビー場（４）集団健康診断 9月 8日（月）（女性）、 9日（火）（男性）　於：医科器械会館（５）「平成２０年度継続的研修」 9月29日（月）　於：文京シビックホール大ホール ―平成２１年行事予定― ○「平成２１年新春医療機器賀詞交歓会」平成21年1月13日（火）　於：帝国ホテル ○「平成２１年東医協新年会」平成21年1月22日（木）　於：ホテルメトロポリタンエドモンド ○「平成２１年度東医協通常総会」平成21年5月29日（金）　於：上野精養軒会員情報１．新入会員・スター・プロダクト株式会社代表取締役カメロンドナルド 113-0033 東京都文京区本郷7-2-3 ℡ 03-3812-6005 FAX 03-3812-6006 ２．住所・名称・代表者等の変更 ◎住所の変更・有限会社コムズクリエーション新 142-0063 東京都品川区荏原5-10-12 ﾗ･ｸﾞﾗｰｽ高屋305号 ℡ 03-6905-7353 FAX 03-6905-7353 ・株式会社シヅメメディカル新 113-0034 東京都文京区湯島2-22-11 ℡ 03-5807-7107 FAX 03-5807-7108 ・パレクセル･インターナショナル株式会社新 104-0033 東京都中央区新川1-17-21 茅場町ﾌｧｰｽﾄﾋﾞﾙ ℡ 03-3537-5900 FAX 03-3552-0451 ・株式会社ミユキ技研新 194-0035 東京都町田市忠生2-28-3 ℡ 042-789-6022 FAX 042-789-6195 ・株式会社ヨオク新 113-0033 東京都文京区本郷3-40-3 ℡ 03-3818-8601 FAX 03-3818-8420（変更無し） ◎名称の変更・新株式会社シヅメメディカル旧有限会社シヅメメディカル ◎代表者の変更・木村医科器械株式会社新代表取締役小久保暁（前朝倉剛一）・スマリー株式会社新代表取締役社長山村眞弘（前伊藤慶暉）・株式会社野上器械店新代表取締役社長野上和彦（前野上和彌）・パレクセル･インターナショナル株式会社新代表取締役折原康治（前マイケル･イー･ウォーラー）・マシモジャパン株式会社新代表取締役真庭徹郎（前ジョー･イー･キアニ）・株式会社ミユキ技研新代表取締役社長上原健司（滝口裕行）